坐落于廣州的艾默克醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“AMK”），成立于2015年，目前公司擁有14400平方米的自有廠房和356名員工，配備了4個十萬級凈化車間、1個萬級凈化車間，以及2個潔凈車間。通過引入先進生產(chǎn)工藝和技術，AMK打造了智能制造生產(chǎn)車間，醫(yī)用導管生產(chǎn)技術已經(jīng)達到國際領先水平。
與此同時，AMK注重臨床創(chuàng)新和知識產(chǎn)權的保護，每年研發(fā)投入和專利申請數(shù)量持續(xù)增長。目前，已獲得國內(nèi)二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，氣管導管、密閉式吸痰管、醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩二類產(chǎn)品的注冊證。此外，公司還取得了歐盟15種產(chǎn)品的CE認證，并在美國成功注冊了FDA一類產(chǎn)品。
在接受《塑膠工業(yè)》的采訪時，梁焰豪特別強調(diào)了AMK的核心產(chǎn)品線，即：呼吸、麻醉、重癥監(jiān)護、護理以及防護品類。
圍繞五大核心領域，AMK成功研發(fā)了包括氣管導管、喉罩通氣道導管、密閉式吸痰導管、雙腔支氣管導管、支氣管堵塞器以及可視頻化的導管在內(nèi)的三十多種高端產(chǎn)品。這些產(chǎn)品不僅滿足了全球市場的需求，還在增強臨床操作的安全性和提升患者舒適度方面取得了顯著的成就。
眾所周知，在病患接受吸痰治療的過程中，每次操作均需將人工氣道與呼吸機分離，中斷機械通氣，并將吸痰管暴露于大氣環(huán)境中執(zhí)行。傳統(tǒng)的開放式吸痰方式易引發(fā)心律干擾，導致血氧飽和度下降，同時增加氣道及環(huán)境污染的風險。
針對這些痛點問題，AMK多年前已根據(jù)市場需求，推出了一次性密閉式吸痰導管。該導管允許在不中斷呼吸機連接的情況下進行吸痰操作，有效減少因吸痰引起的肺容量減少及肺泡萎縮，防止因肺泡萎縮導致的通氣與血流比例失衡，進而減輕肺泡萎縮與復張所產(chǎn)生的剪切力，避免或減輕肺組織的二次損傷。這一創(chuàng)新產(chǎn)品，不僅填補了行業(yè)空白，也大大提升了臨床治療的效率。
憑借其安全、便捷、高效的創(chuàng)新應用，AMK成功獲得了國內(nèi)二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，并且取得了氣管導管、密閉式吸痰管、醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩等二類產(chǎn)品的注冊證書。此外，公司還通過了ISO13485認證，并獲得了歐盟15種產(chǎn)品的CE認證。在美國，也成功注冊了FDA一類產(chǎn)品。
“AMK設計的每一款產(chǎn)品都極為關注細節(jié)，運用人體工程學原理，確保醫(yī)護人員在使用過程中能夠更加精確地進行操作。此外，產(chǎn)品在近年來的升級迭代中，不斷優(yōu)化材料和功能，減少了對環(huán)境的影響。”梁焰豪補充說道。
在AMK的生產(chǎn)車間內(nèi)，一排排注塑機正井然有序地進行著快節(jié)奏的生產(chǎn)作業(yè)。這些注塑機仿佛是一支訓練有素的軍隊，每一個動作都精準無誤，確保生產(chǎn)效率最大化。高大的機械臂在空中靈活地舞動，精準地分揀著各種物資，每一個節(jié)拍都恰到好處。
即使在無人的狀態(tài)下，這些機械依然能夠自主運轉(zhuǎn)，仿佛擁有自我意識一般。工廠內(nèi)的自動化系統(tǒng)確保了生產(chǎn)的連續(xù)性和穩(wěn)定性，每一個環(huán)節(jié)都經(jīng)過精心設計，以確保無縫對接。監(jiān)控系統(tǒng)實時監(jiān)控著生產(chǎn)過程中的每一個細節(jié)，確保任何潛在的問題都能被迅速發(fā)現(xiàn)并解決。
“智能工廠能夠提高生產(chǎn)效率和生產(chǎn)質(zhì)量，由于機器人系統(tǒng)的高度自動化和精確性，生產(chǎn)線上的操作可以更加精細和高效。機器人可以在沒有疲勞和錯誤的情況下持續(xù)工作，大大減少了生產(chǎn)過程中的人為因素對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。”
梁焰豪進一步指出，醫(yī)用導管作為一種基礎性的醫(yī)療器械耗材，雖然不像芯片（IC）或線路板（PCB）那樣屬于高值產(chǎn)品，但其市場需求相對更為穩(wěn)定。他強調(diào)，如果企業(yè)能夠在生產(chǎn)過程中更加規(guī)范，追求專業(yè)性和高品質(zhì)，那么這個行業(yè)同樣有機會發(fā)展成為像芯片和線路板那樣的“隱形冠軍”。
近年來，醫(yī)療導管領域在技術創(chuàng)新方面取得了顯著成就。非金屬導管的引入，使導管更加柔軟，提高了其生物相容性，從而為患者帶來了更大的舒適度。分支型、彎型等導管設計的創(chuàng)新，拓寬了其應用范圍，使得介入導管的應用不再局限于心血管領域，而是廣泛擴展至泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等疾病的治療。此外，數(shù)字化技術的整合為介入導管的發(fā)展開啟了新的篇章，使得導管設計更加精確，顯著提升了其安全性和有效性。
“導管的精細化與多功能化是我們必須密切關注的領域，對企業(yè)而言，這無疑是實現(xiàn)突破的關鍵。我們始終致力于在產(chǎn)品設計、材料選用以及生產(chǎn)工藝等方面持續(xù)改進，以提高患者的舒適感和滿意度。”梁焰豪堅定地表示，“智能化導管在未來必將是一種潮流。目前，AMK已經(jīng)著手于智能化管路的探索，涉及溫度、壓力、可視化以及流量監(jiān)控等多個方面。期望AMK能與更多的臨床專家和研發(fā)工程師攜手，共同開拓智能化導管的臨床應用前景。”
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